대화제약은 세계 최초 경구용 파클리탁셀 제제인 리포락셀의 중국 진출 성과를 중심으로
중장기 성장 가능성을 주목받고 있지만, 당기순이익 적자 및 시장 불확실성이라는
양면 리스크 속에서 투자자들의 신중한 분석이 필요한 시점입니다.
리포락셀은 진짜 대박 신약인가?
리포락셀은 대화제약이 자체 개발한 세계 최초 경구용 파클리탁셀 제제입니다.
기존 주사제의 불편함과 독성을 개선한 혁신 제형으로, 2024년 중국 NMPA로부터
위암 치료제로 시판 허가를 받은 후 2025년부터 본격 판매에 돌입했습니다.
중국 파클리탁셀 시장은 약 2조원 규모이며, 연평균 11% 성장률을 보이고 있습니다.
여기에 보험 급여화가 성공할 경우 시장 접근성이 크게 개선될 것으로 기대되며,
리포락셀의 점유율 상승 가능성이 높아집니다.
실적은 개선됐지만, 순이익 적자는 여전
2025년 1분기 대화제약은 매출 367억원, 영업이익 11.3억원을 기록하며 흑자 전환에 성공했습니다.
전년 대비 매출이 5.7% 증가했지만, 당기순이익은 -3억원으로 적자를 유지하고 있어
수익성 구조 개선에는 아직 시간이 필요한 상황입니다.
회사의 연간 R&D 투자비는 매출액 대비 8~10% 수준인 연간 50~75억원 규모로 진행되고 있습니다.
항목 | 수치 (2025년 1Q 기준) | 비고 |
매출액 | 367억원 | 전년 대비 5.7% 증가 |
영업이익 | 11.3억원 | 흑자 전환 |
당기순이익 | -3억원 | 여전히 적자 |
영업이익률 | 3.1% | 업계 평균 대비 낮음 |
PBR | 4.03배 | 고평가 우려 |
EPS | -86원 | 주당순이익 적자 |

외국인 매도와 시장 불확실성이 주가 발목
2025년 4월, 리포락셀의 보험 급여화 추진 소식으로 주가가
상한가를 기록했지만, 이후 외국인 투자자들의 지속적인 매도로 인해
15,000원대 중반에서 박스권 등락을 이어가고 있습니다.
현재 외국인과 기관의 매매 동향이 주가에 미치는 영향이 크며,
코스닥 시장 전반의 침체 분위기도 투자심리에 부담을 주고 있습니다.
투자자들은 어떤 시나리오를 주목하고 있을까?
"보험 급여화가 결정되면 리포락셀의 폭발적 매출 성장 가능성이 크다."
"유방암 적응증 확대가 승인되면 중장기 매출원 추가 확보가 가능하다."
이런 낙관적 전망과 함께, "재무 구조가 아직 안정적이지 않다",
"중국 내 정책 변화나 경쟁 신약 출시 등 리스크가 크다"는
우려의 목소리도 공존합니다.
결국 주가 상승은 실적 동반 여부가 핵심 변수로 작용할 것입니다.
중장기 성장 전략은?
대화제약은 리포락셀의 중국 판매 확대 외에도
유방암 적응증 추가 승인 신청, 글로벌 임상 데이터 확보,
중동·유럽·미주 진출 계획 등 장기 성장 전략을 구체화하고 있습니다.
이와 함께 수탁 생산(OEM) 부문에서 업계 1위를 유지하며,
기존 전문의약품의 안정적 매출 기반도 동시에 확보하고 있습니다.
전략 항목 | 주요 내용 |
적응증 확대 | 유방암 (2025년 상반기 승인 신청) |
글로벌 진출 | 중동·미주·유럽 타깃 |
수익 다변화 | OEM·일반약 안정적 생산 구조 |
R&D 투자 | 연간 50~75억원 규모 유지 |
향후 주가 전망은?
리포락셀의 보험 급여화 여부와 유방암 적응증 승인 결과가
2025년 하반기 주가 방향을 결정할 핵심 변수입니다.
단기적으로는 시장 불확실성과 외국인 매도세가 주가를 제한할 수 있지만,
장기적으로 리포락셀의 글로벌 확장과 실적 개선이 병행된다면
주가 반등의 여지는 충분하다는 평가입니다.
하지만 재무 건전성과 수익성 확보,
중국 외 시장에서의 성공 사례 확보가 병행되지 않으면
반등은 제한적일 수 있다는 점도 함께 고려해야 합니다.
결론: 실적 동반 없는 기대감은 단기 반등에 그칠 수도
핵심 요약:
대화제약은 리포락셀이라는 글로벌 경쟁력을 갖춘 신약을 보유하고 있으며,
중국 시장에서의 초기 성과도 긍정적인 평가를 받고 있습니다.
하지만 지속적인 당기순손실, 시장 불확실성,
높은 PBR과 낮은 수익성은 여전히 주가에 부담 요인입니다.
단기적 기대감보다는, 실적 개선이 확인된 이후 장기 투자 관점에서의 접근이 바람직합니다.
투자자들은 보험 급여화 진행 상황, 유방암 적응증 승인 여부,
그리고 실적 발표를 중심으로 냉정한 판단이 필요한 시기입니다.
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